Ingénieur / Ingénieure chef de ligne de production
Emploi
Montpellier, 34, Hérault, Occitanie
Rattaché à la Direction, vous pilotez les évolutions des dispositifs médicaux existants sur la partie hardware en lien avec les équipes internes et externes (sous-traitants et laboratoires), en garantissant leur développement, et leur maintien au long de leur cycle de vie. A ce titre, vos principales missions sont : 1 - Gérer les projets dans le respect des exigences de performance, fiabilité et conformité avec les normes médicales (ISO 13485, IEC 60601) ; en particulier : o Élaborer le plan de projet o Superviser l'avancement du projet par rapport au planning et aux objectifs o Participer aux choix technologiques et suivi des études avec les sous-traitants. o Superviser les tests, en lien avec les sous-traitants et laboratoire o Documenter le travail conformément aux processus de développement de l'entreprise pour délivrer un DHF (Design History File) : Rédiger les exigences et la documents technique associée, Etablir l'analyse des risques en lien avec l'ISO 14971, Rédiger les plans d'essai et évaluer les résultats, o Planifier et piloter les revues de conception et de projet 2 - Assurer le support technique auprès des équipes[...]
